O que significa "Finalidade primária: Tratamento" num estudo clínico?

Question

2017-07-15 15:30:04 +0000 2017-07-15 15:30:04 +0000

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O que significa "Finalidade primária: Tratamento" num estudo clínico?

Em clinicaltrials.gov pode consultar os estudos para saber mais sobre eles. Num desses estudos, vi este bloco de texto:

Study Type: Interventional 
Study Design: Allocation: Randomized
              Intervention Model: Parallel Assignment
              Masking: Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor
              Primary Purpose: Treatment

Compreendo todos estes, excepto o último. Para o olho destreinado, isso soa como “na maioria das vezes queremos tratar as pessoas, mas vamos recolher dados enquanto o estamos a fazer”. Será esta uma interpretação correcta? Quais são outras respostas possíveis ao “Objectivo Principal” e de que forma se distinguiriam do “Tratamento”?

Fonte

Kate Gregory http://health.stackexchange.com/users/400

Respostas (1)

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Carey Gregory http://health.stackexchange.com/users/400 · Accepted Answer · 2017-07-15 19:54:11 +0000

A sua interpretação é basicamente correcta.

A definição formal é: https://prsinfo.clinicaltrials.gov/definitions.html#IntPurpose

Primary Purpose* *§ Definition: O objectivo principal da(s) intervenção(ões) que está(ão) a ser avaliada pelo ensaio clínico. Seleccione um.

Tratamento: Uma ou mais intervenções estão a ser avaliadas para o tratamento de uma doença, síndrome ou condição.

As outras escolhas são:

Prevenção: Uma ou mais intervenções estão a ser avaliadas para prevenir o desenvolvimento de uma doença ou condição de saúde específica.

Diagnóstico: Uma ou mais intervenções estão a ser avaliadas para identificar uma doença ou condição de saúde.

Cuidados de apoio: Uma ou mais intervenções estão a ser avaliadas para maximizar o conforto, minimizar os efeitos secundários ou atenuar um declínio na saúde ou função do participante.

Rastreio: Uma ou mais intervenções são avaliadas ou examinadas para identificar uma condição, ou factores de risco para uma condição, em pessoas que ainda não se sabe se têm a condição ou o factor de risco.

Pesquisa de Serviços de Saúde: Uma ou mais intervenções para avaliar a prestação, processos, gestão, organização ou financiamento dos cuidados de saúde.

Ciências Básicas: Uma ou mais intervenções para examinar o mecanismo básico de acção (por exemplo, fisiologia ou biomecânica de uma intervenção).

Viabilidade do dispositivo: Uma intervenção de um dispositivo está a ser avaliada num pequeno ensaio clínico (geralmente menos de 10 participantes) para determinar a viabilidade do produto; ou um ensaio clínico para testar um protótipo de dispositivo para determinar a viabilidade e não os resultados em termos de saúde. Tais estudos são realizados para confirmar a concepção e as especificações de funcionamento de um dispositivo antes de iniciar um ensaio clínico completo.

Outros: Nenhuma das outras opções se aplica.