Geralmente, eu diria que não, os medicamentos OTC não são mais seguros do que os medicamentos prescritos. No entanto, discordo da opinião de que eles são mais perigosos. Em primeiro lugar, gostaria de abordar um conceito errado que as pessoas têm sobre os medicamentos OTC (medicação de venda livre). (Não vou discutir suplementos alimentares - também potencialmente muito nocivos - porque a FDA não os regulamenta)
Muitas pessoas pensam que os medicamentos OTC são seguros porque “o governo não deixaria que um medicamento perigoso fosse vendido no balcão, pois não? Nos EUA, o "governo” é normalmente uma referência à Food & Drug Administration. A resposta é:
Sim, a FDA ** permite que os medicamentos perigosos sejam vendidos sem receita médica.
Basta olhar para o acetaminofeno/paracetamol (ACAP). Antes de os blisteres serem mandatados para o ACAP, era o medicamento de eleição para o suicídio no Reino Unido.
Embora seja verdade que a FDA deve aprovar tanto medicamentos OTC como medicamentos sujeitos a receita médica, estes são avaliados quanto à segurança, eficácia, possíveis interacções medicamentosas, e ** dosagens adequadas**. ACAP é OTC porque utilizados conforme indicado, os benefícios superam significativamente os riscos. Isto não se aplica aos medicamentos OTC que já foram aprovados pela FDA mas que perderam a aprovação devido a más práticas de rotulagem1
Os medicamentos sujeitos a receita médica são mais seguros porque são “prescritos”? Na verdade não, porque muitos pacientes (em muitos estudos, até 50-60%, o que se acredita ser uma subestimação) não tomam a sua medicação tal como prescrita. Isto representa um encargo significativo para os custos e utilização dos cuidados de saúde.
É evidente que nem todos os medicamentos acabam por se tornar OTC - não espero que alguma vez os medicamentos de quimioterapia, por exemplo, se tornem OTC. Mas muitos sim. Isto tem algo a ver com a expiração da patente, sendo benéfico para os pacientes que não podem pagar a um médico para o tratamento de doenças comuns, por exemplo, refluxo gástrico ou (em dias passados) úlceras gástricas. Os medicamentos para alergias tornam-se geralmente OTC, antibióticos (no México e noutros países), etc.
Os medicamentos são drogas, inerentemente perigosas quando o risco é superior ao benefício ou quando utilizados de forma imprópria. A água também o é. Demasiado ou muito pouco irá matá-lo; não significa que a água engarrafada seja mais segura que a água da torneira nesse caso.
1 Medicamentos não aprovados para a tosse, frio e alergias: Recent US Food and Drug Administration Regulatory Action on Unapproved Cough, Cold, and Allergy Medications Padrões de utilização e percepção pública dos analgésicos de venda livre: enfoque nos anti-inflamatórios não esteróides Persistência a longo prazo na utilização da terapia com estatinas em doentes idosos Adesão aos medicamentos