Dentro de cada cápsula genérica de Omeprazole de libertação retardada está o que seria de esperar, centenas de pequenos grânulos, mas existe também um comprimido inteiro. Um comprimido oblongo, branco, simples (sem texto). O que é a pastilha?
Também tentei procurar qualquer informação formal sobre o conteúdo e a composição do produto, mas não encontrei nada, provavelmente porque se trata de um produto genérico vendido num supermercado. De qualquer forma, este tipo de composição (cápsulas, pellets e comprimidos) parece constituir o mecanismo para a “libertação retardada” do Omeprazole, tal como escrito na embalagem.
O Omeprazole é um medicamento com uma meia-vida bastante curta (0,5-1 hora segundo o Drug Bank ). Isto significa que sem qualquer intervenção na sua farmacocinética (tempo de absorção, tempo de eliminação), começará a trabalhar na redução do ácido estomacal muito rapidamente - O Omeprazol de libertação imediata deve ser tomado pouco tempo (cerca de 30 minutos) antes de comer, a fim de reduzir o ácido estomacal antes ou durante a alimentação.
Agora, embora o efeito do Omeprazol esteja no estômago, ele precisa de ser protegido do conteúdo ácido do estômago, onde passa antes de ser absorvido pelo sangue. Depois de passar pelo estômago, é absorvido pelo sangue e depois atinge as células parietais do revestimento estomacal e exerce o seu efeito.
A fim de tornar o Omeprazol mais amigável para o doente, e remover a necessidade de o tomar apenas meia hora antes de comer (impondo assim limitações ao doente e aumentando o risco de utilização imprópria que pode levar a azia), foram desenvolvidas formulações de libertação retardada. A sua principal diferença e vantagem é que o paciente não tem de tomar a cápsula apenas antes de comer - uma vez que toma a cápsula, o seu conteúdo é libertado no corpo (mais lentamente do que a formulação de libertação imediata), proporcionando assim um efeito retardado ao longo do dia. É por isso que o Omeprazol de libertação retardada só deve ser tomado uma vez por dia (normalmente de manhã).
O mecanismo de libertação retardada é composto pelas cápsulas e pelo comprimido. Os pellets, sendo mais pequenos, começam a desintegrar-se e a libertar o ingrediente activo Omeprazol antes do comprimido (mas apenas após a sua passagem pelo estômago, uma vez que são revestidos com um revestimento entérico, tal como mencionado anteriormente). Entretanto o comprimido começa a dissolver-se, a desintegrar-se e a libertar o ingrediente activo, mas isto acontece mais lentamente. Após muitos cálculos, foi possível formular a cápsula e o seu conteúdo de tal forma que uma cápsula cobre um dia inteiro (24 horas). Isto permite ao paciente tomar uma cápsula de manhã e agir como habitualmente, sem se preocupar em ficar com azia depois de comer.
Como disse no início, não consegui encontrar documentação formal para este mecanismo de libertação retardada, mas as perguntas dos consumidores no site do Walmart parecem apontar nessa direcção (ver página 7; note-se que estas respostas provavelmente não são fornecidas por profissionais, mas por clientes e outros). Ver também a definição n.º 2 aqui , que parece aplicar-se também à composição desta cápsula.
Não foi possível encontrar nada definitivo sobre o que é, mas a monografia aprovada pela FDA só permite o Omeprazole como ingrediente activo. Portanto, não pode ser nada que tenha um efeito activo sobre o organismo. Também o magnésio não está listado como um ingrediente inactivo em lado nenhum, por isso podemos contar isso. Se eu apostasse, diria que é apenas lactose e filler (que está listado sob os ingredientes inactivos e basicamente não há volume para estar nos grânulos) para dar o peso da cápsula e ajudar na deglutição/manipulação. Apenas com os grânulos a cápsula pode não ter muito peso e fazer com que os consumidores pensem que está vazia ou não está correctamente cheia ou ficar presa na garganta mais facilmente.
Os grânulos revestidos com entérico contêm definitivamente o fármaco activo de acordo com todas as fontes que consegui encontrar.
