2016-04-04 15:00:22 +0000 2016-04-04 15:00:22 +0000
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Refrigeração para peptídeos

Deixei uma garrafa de peptídeos na minha secretária sem refrigeração durante cerca de 24 horas. Os peptídeos estão arruinados? A minha casa é geralmente mantida fresca e a garrafa estava fresca ao toque quando a peguei de novo. Ainda posso usar esta garrafa?

Respostas (1)

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2016-04-04 22:36:45 +0000

Como disse nos comentários, depende do produto específico, pelo que não posso dar uma resposta directa de sim ou não. Mas vou dar alguns exemplos, e espero que isso ajude.

Os peptídeos que já estão na forma líquida (como suspensão ou solução) destinam-se a ser refrigerados entre 2 e 8 graus Celsius (ou seja, 35 e 46 graus Fahrenheit). Não devem ser congelados ou perderão a sua actividade (não é a sua questão, mas já que estamos nisso, isto pode ser diferente para os pós).

** A maioria destas formulações** pode ser mantida à temperatura ambiente durante um certo período de tempo (normalmente 2-4 semanas), mas devem ser protegidas da luz solar.

Aqui estão alguns exemplos: NovoRapid - solução de aspartato de insulina (SmPC secção 6):

Durante a utilização ou quando transportado como reserva: O produto deve ser armazenado por um período máximo de 4 semanas. Armazenar abaixo de 30°C.

Antes da abertura: Armazenar em frigorífico (2°C - 8°C). Não congelar. Insulatard - suspensão de insulina humana (SmPC secção 6):

Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: O produto pode ser armazenado por um período máximo de 4 semanas. Armazenar abaixo de 25°C.

Antes da abertura:Armazenar em frigorífico (2°C - 8°C). Não congelar. Rebif - solução beta de interferão (SmPC secção 6):

Armazenar num frigorífico (2°C - 8°C) longe do elemento de refrigeração. Não congele. Armazene o cartucho na embalagem original para proteger da luz.

O dispositivo (RebiSmart ou RebiSlide) contendo um cartucho pré-cheio de Rebif deve ser armazenado na caixa de armazenamento do dispositivo num frigorífico (2°C - 8°C).

Para uso ambulatorial, o paciente pode remover Rebif do frigorífico e armazená-lo não acima de 25°C por um único período de até 14 dias. A Rebif deve então ser devolvida ao frigorífico e utilizada antes da data de validade. Norditropin - somatotropin solution (website de assistência ao utilizador do fabricante) e Patient Information Leaflet :

Conservar o NordiPen 5 (com o cartucho de Norditropin 5 mg/1.5 mL dentro) EITHER refrigerado (2-8°C/36-46°F) durante 4 semanas OU armazenar não acima de 25°C (77°F) durante 3 semanas. Não congele.

MAS Também encontrei um exemplo em que o armazenamento prolongado fora do frigorífico não é mencionado, também para um produto somatotropin :

Após a primeira utilização, o cartucho deve permanecer na caneta e deve ser mantido num frigorífico a 2° a 8°C (36° a 46°F) durante um máximo de 28 dias (ver Quadro 11).


Para resumir, a fonte fiável para o armazenamento adequado de um produto farmacêutico é o fabricante. Foram eles que testaram a estabilidade em várias condições de armazenamento e tiveram de partilhar estas informações com o organismo regulador - que é uma segunda fonte fiável para este tipo de informação. Deve poder obter o folheto informativo do doente junto do seu prestador de cuidados de saúde (por exemplo, um farmacêutico) ou da Internet para um produto específico. Ou pode obter o resumo das características do produto junto do organismo regulador (FDA, EMeA ou uma agência nacional de medicamentos), contactando-os ou através do seu sítio Web. Em última análise, pode contactar o gabinete de representação do fabricante e informar-se sobre as condições de armazenamento e prazo de validade adequadas para um produto específico em questão.