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Há muitos medicamentos que não são aprovados pela FDA?

Há muitos medicamentos tanto prescritos como genéricos que não são aprovados por qualquer razão nos Estados Unidos.

Alguns destes que reuni fazem parte do financiamento e de razões históricas que não foram aprovados e não necessariamente porque não são seguros.

Os médicos nos Estados Unidos podem prescrever estes medicamentos porque estão numa zona cinzenta ou estão fora dos limites?

Um exemplo de medicamento a que me posso referir é o Solian. A Austrália tem-no aprovado e partes da Europa ainda não os EUA nem o Canadá.

Respostas (2)

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2018-10-16 22:48:52 +0000

A FDA regulamenta os fabricantes de medicamentos, não os médicos, no que diz respeito ao processo de aprovação de medicamentos.

A legislação norte-americana não impede os médicos de prescreverem substâncias não aprovadas (presumindo que não são ilegais por qualquer outro motivo), desde que não seja feita para investigação não aprovada.

Dito isto, os médicos podem ser restringidos pelas leis locais, organizações profissionais, seus empregadores e exposições à responsabilidade. Também não é legal para um fabricante comercializar um medicamento não aprovado nos EUA, por isso a simples obtenção de um medicamento não aprovado pode ser difícil.

Para a Solian, por exemplo, é comercializado e aprovado na Europa, mas o fabricante não vai enviar nenhum para os EUA (se o fizer, é provável que a FDA o faça), nenhuma farmácia o vai armazenar, etc., pelo que ter uma receita médica não servirá de muito, e qualquer pessoa que esteja disposta a enviá-lo provavelmente não se importará se tem ou não uma receita médica em primeiro lugar. Portanto, um médico não teria muito propósito em escrever uma receita para ela em vez de um de vários medicamentos similares disponíveis nos EUA.

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2018-10-17 03:37:36 +0000

A resposta de @BryanKrause está correcta. Para acrescentar um pouco mais, as regras e regulamentos para os médicos são definidos principalmente pela junta médica estatal e pelo legislador estadual. Os Estados são diferentes nos pormenores, mas é possível fazer algumas afirmações de carácter geral. Geralmente , se o tratamento se destina a beneficiar o paciente individual, há consentimento informado (o estatuto não aprovado do medicamento é discutido com o paciente), e o médico pode apontar uma base científica sólida para a escolha desse medicamento em particular, e tudo está devidamente documentado, não deve haver uma questão de licença. No entanto, pode haver um risco de responsabilidade. Pessoalmente, sentir-me-ia desconfortável sem uma razão convincente.

O fármaco específico fará a diferença. Se for ilegal ou tiver sido retirado do mercado dos EUA ou lhe tiver sido negada aprovação devido a preocupações de segurança, não creio que um médico americano consciencioso e profissional o recomende. Quanto ao solian, um antipsicótico atípico, com boas provas de segurança e eficácia, não sou psiquiatra, mas poderia ver um possível caso em que um paciente é estável em solian. Aqui, o psiquiatra might recomenda continuar o solian, SE o paciente tiver acesso e for capaz de comprar o medicamento de uma fonte confiável com controles de boa qualidade. Estes são, no entanto, grandes desafios. Não creio que ser capaz de o adquirir na internet os satisfaria necessariamente. No entanto, tendo em conta tantos antipsicóticos atípicos aprovados, teria dificuldade em imaginar um caso em que um psiquiatra americano iniciaria um paciente em soliano.