Um dia antes de uma pessoa ter sintomas de gripe, já pode ser detectado que a pessoa vai apanhar gripe, uma vez que a pessoa já é contagiosa. A questão é então se um medicamento antiviral como o Oseltamivir seria então capaz de prevenir a gripe.
Assim que um vírus está a replicar medicamentos antivirais eficazes pode dificultar ou mesmo impedir a sua progressão.
Este princípio é utilizado para Profilaxia pré-exposição , e mais como neste caso em questão em Profilaxia pós-exposição .
Com algo como Oseltamivir ele deve funcionar de forma semelhante.
Pergunta Clínica: Quão eficazes são oseltamivir e zanamivir na diminuição da transmissão pós-exposição da gripe? (Tools for Practice, 5 de Dezembro de 2016) Bottom Line: Para os idosos institucionalizados, seis semanas de oseltamivir ou 14 dias de zanamivir ou evitará um caso adicional de gripe em cada 25-27 tratados. Para cada 7-8 agregados familiares que recebem profilaxia pós-exposição (PEP), um agregado evitará que alguém desenvolva gripe.
Vírus da gripe A resistentes em crianças tratadas com oseltamivir: estudo descritivo. (Lancet, 2004) Os mutantes resistentes ao oseltamivir em crianças tratadas com oseltamivir surgem com mais frequência do que anteriormente notificado. Além disso, as crianças podem ser uma fonte de transmissão viral, mesmo após 5 dias de tratamento com oseltamivir.
A posição actual do RKI ainda recomenda a utilização desta substância 48 horas após o aparecimento dos primeiros sintomas reais e continua a recomendar a sua utilização se a progressão for considerada grave.
Mas há uma grande captura em geral com esta substância especificamente:
Cochrane team comments on the ECDC draft advice on oseltamivir: Criticando interpretações erradas no projecto de “Parecer de Perito ” [MedCheck (Abril 2016, Vol. 2, Nº 4)]
Uma vez que o parecer do CEPCD e o parecer de peritos sobre o inibidor da neuraminidase têm muitas limitações, incluindo a má compreensão das conclusões mais importantes da nossa revisão sistemática, meta-análises e discussões. Recomendamos vivamente que a nossa revisão Cochrane seja relida. As conclusões dos estudos epidemiológicos devem ser tidas em conta.
Os resultados das ciências básicas são também importantes para compreender o mecanismo de eficácia e danos dos inibidores da neuraminidase: A inibição da neuraminidase do hospedeiro seguida de funções deficientes de várias células como as células imunitárias, metabólicas, renais, cardíacas e neuronais pelos inibidores da neuraminidase está intimamente relacionada não só com o alívio dos sintomas mas também com muitos efeitos adversos em vários órgãos.
O sistema nervoso central pode estar intimamente relacionado com comportamentos anormais e morte súbita por insuficiência respiratória após o uso de oseltamivir. *Finalmente, achamos estranho que um organismo público rejeite as conclusões da nossa revisão Cochrane e alinhe as suas conclusões com uma meta-análise patrocinada farmacologicamente, para a qual não parece existir nem um protocolo nem uma avaliação do risco de enviesamento. *
Observa-se um efeito para este medicamento, mas a fiabilidade destas conclusões continua a ser elusiva: “Os ensaios de profilaxia mostraram que o oseltamivir e o zanamivir reduziram o risco de gripe sintomática em indivíduos e agregados familiares. Não havia provas de um efeito sobre a gripe assintomática ou sobre a não gripe, doença semelhante à gripe, mas ** os problemas de conduta nos julgamentos impedem qualquer conclusão definitiva”. **“
Alguns exemplos de problemas graves na "investigação” realizada:
Oseltamivir e zanamivir têm um efeito limitado nos sintomas e não reduzem a hospitalização ou complicações graves da gripe (Medicina Baseada em Evidências Dezembro de 2014, 19, 6) Os autores identificaram 20 CTR de oseltamivir com 9623 participantes, e 26 CTR de zanamivir com 14 628 participantes; many destes estudos nunca foram publicados. A revisão exaustiva dos documentos regulamentares revelou algumas ameaças importantes e anteriormente desconhecidas à validade destes ensaios clínicos. Por exemplo, em 11 de 20 ensaios de oseltamivir, o placebo e as cápsulas de medicamentos activos não eram idênticos, ao passo que a verificação e notificação de complicações e hospitalizações era incoerente ou incompleta em muitos ensaios, e os participantes que não completaram os ensaios não receberam nenhum dos 300 dólares pagos pela participação, o que constitui uma falha ética.
** Quanto à duração dos sintomas, constataram apenas uma modesta redução da duração dos sintomas** (0,6 dias para o zanamivir e 0,7 dias para o oseltamivir), menos do que a descrita nos relatórios publicados. O oseltamivir não reduziu a probabilidade de hospitalização (diferença de risco (RD)=0,07%, IC 95% -0,78% a 0,44%), um resultado não reportado nos ensaios de zanamivir. Não foi encontrada qualquer diferença na probabilidade de complicações graves com qualquer um dos fármacos. Enquanto em seis estudos com 2316 pacientes (RD=1,0%, IC 95% 0,2% a 1,49%) se verificou uma pequena redução na probabilidade de pneumonia, o diagnóstico não foi confirmado radiograficamente, foi definido de forma inconsciente e confiado na auto-relatação pelo paciente ou pelo médico, mediada pelos experimentadores. A náusea (RD=3,7%, IC 95% 0,9% a 7,4%) e o vómito (RD=4,6%, IC 95% 2,4% a 7,6%) eram mais comuns nos adultos que recebiam oseltamivir. Isto também foi observado em crianças com oseltamivir, mas não com zanamivir. Ambos os medicamentos foram considerados eficazes na profilaxia da gripe, com um número necessário para tratar 33 para o oseltamivir e 51 para o zanamivir.
O viés de publicação aqui apresentado por si só deve ser motivo para duvidar seriamente das conclusões em relação a estes medicamentos em geral.
Inibidores de neuraminidase para prevenção e tratamento da gripe em adultos e crianças (Cochrane Database of Systematic Reviews 2014, Issue 4. Art. N.º: CD008965. DOI: 10.1002/14651858.CD008965.pub4.) Oseltamivir e zanamivir ** têm pequenos efeitos não específicos na redução do tempo de alívio dos sintomas da gripe em adultos, mas não em crianças asmáticas.** A utilização de qualquer um dos medicamentos como profilaxia reduz o risco de desenvolvimento de gripe sintomática. Os ensaios de tratamento com oseltamivir ou zanamivir não resolvem a questão de saber se as complicações da gripe (como a pneumonia) são reduzidas, devido à falta de definições de diagnóstico. A utilização do oseltamivir aumenta o risco de efeitos adversos, como náuseas, vómitos, efeitos psiquiátricos e eventos renais em adultos e vómitos em crianças. A menor biodisponibilidade pode explicar a menor toxicidade do zanamivir em comparação com o oseltamivir. O equilíbrio entre benefícios e danos deve ser considerado quando se tomam decisões sobre a utilização de ambas as IN para a profilaxia ou o tratamento da gripe. ** O mecanismo de acção específico do vírus da gripe proposto pelos produtores não se ajusta às provas clínicas.**
Existem alguns problemas conhecidos relativamente à eficácia geral destes medicamentos, que são o resultado de uma conduta inadequada na ciência e na comercialização em nome do fabricante:
Oseltamivir: mais de 15 anos de retenção de dados e de stonewalling sistemático (Prescrire International Fevereiro 2016/Volume 25 n° 168 - Página 55) Em resumo. Ao longo de um período de 15 anos, a Roche, a empresa que comercializa o Tamiflu°, tem dificultado a análise independente dos dados de avaliação sobre o oseltamivir no tratamento da gripe. Pior ainda, os reguladores de medicamentos e organizações internacionais têm sido cúmplices nesta retenção de dados. Estes 15 anos de obstrução representam uma oportunidade perdida para os pacientes e para a comunidade médica, ao mesmo tempo que proporcionam à empresa uma vantagem injusta depois de trazer com sucesso o oseltamivir para o mercado com base em dados não verificados. No entanto, apesar da crença generalizada na eficácia do oseltamivir, inteligentemente orquestrada pela empresa e outras organizações, incluindo algumas autoridades reguladoras e de saúde, algumas equipas independentes não ficaram convencidas e, em vez disso, foram à caça de dados perdidos. O que descobriram foi que os resultados dos ensaios disponíveis não eram nem completos nem clinicamente relevantes e que apenas apresentavam provas fracas. Além disso, revelaram que a empresa não tinha fornecido as informações teoricamente necessárias para obter a autorização de introdução no mercado. Do ponto de vista da empresa, este logro foi um êxito. Uma vez convencidas as autoridades e os profissionais de saúde de que o oseltamivir era eficaz contra a gripe, cada nova avaliação que chegasse a uma conclusão discordante ou desfavorável poderia ser contrariada pela publicação de uma nova análise financiada pela empresa. Esta estratégia amplamente utilizada é designada por “plano de publicação” (17).
Tendo em conta o raciocínio acima descrito de um medicamento eficaz, um medicamento eficaz evitará surtos de sintomas, tal como descrito. Mas o Oseltamivir parece não ser muito eficaz a este respeito. O pequeno efeito, _ se algum_, este medicamento pode estar presente, parece estar mais relacionado com os efeitos secundários na gaveta não vale a pena do que qualquer outra coisa.