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Porque é que a Dydrogesterone já não está disponível nos EUA? Porque é que a dienogest não é aprovada?

Dydrogesterone e Dienogest são medicamentos muito úteis no tratamento da endometriose, e a Dydrogesterone ajuda muitas mulheres a engravidar. São amplamente utilizados em todo o mundo e ajudam muitas mulheres.

Mas nos EUA a Dydrogesterone foi descontinuada há muito tempo. Nos EUA as mulheres só têm acesso a um único tipo de progesterona - Norethindrone ou Depo Provera, o que não é bom para ajudar na endometriose ou infertilidade. A dydrogesterona, Dienogest, Desogestrel - não são aprovadas pela FDA. Porquê? Tantas mulheres sofrem de endometriose e o Depo Provera (que normalmente é prescrito) tem muitos efeitos secundários e a fertilidade restaurada até 2 anos! Norethindrone ou Depo Provera são as piores opções para as mulheres, e são a única opção disponível nos EUA. Porquê? Porque é que a Dydrogesterone foi descontinuada?
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2017-12-02 11:47:19 +0000

Não tenho a certeza sobre o caso dos EUA, mas para o Reino Unido I found

Dydrogesterone withdrawn for commercial reasons United Kingdom - Dydrogesterone (Duphaston ®) is to be withdrawn from the market from March 2008 for commercial reasons. A Dydrogesterone foi licenciada para utilização em diversas indicações, incluindo a ameaça ou o aborto espontâneo, hemorragias uterinas disfuncionais e terapia de reposição hormonal. Um relatório de avaliação pública analisou as provas da eficácia da progesterona e da dydrogesterona na manutenção da gravidez em mulheres com ameaça de aborto espontâneo ou de aborto recorrente. Durante várias décadas, a progesterona e os progestagénios (como a dydrogesterona) têm sido utilizados para manter uma gravidez precoce. No entanto, esta prática parece ter-se baseado em considerações teóricas e não em provas sólidas da sua eficácia. Embora as dificuldades metodológicas e éticas associadas à realização de ensaios de eficácia nestas indicações devam ser consideradas, a qualidade de muitas das provas é geralmente fraca em relação aos padrões actuais.

Referência: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) information release.

A verborreia fornecida pela FDA é um pouco mais obscura

Analisámos cuidadosamente os nossos ficheiros para obter registos relativos à retirada dos comprimidos orais GYNOREST (dydrogesterone), 5 mg e 10 mg, da venda. Avaliámos também de forma independente a literatura e os dados relevantes para possíveis acontecimentos adversos pós-comercialização. Não encontrámos qualquer informação que indique que este medicamento tenha sido retirado da venda por razões de segurança ou eficácia.

O que li é “retirado por razões comerciais”.
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