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Porque é que as drogas expiram?

Pesquisei na Internet e tudo o que descobri foi “o que significam as datas de validade”. Não encontrei nada sobre o mecanismo subjacente ao prazo de validade.

Como as drogas são produtos químicos, porque é que expiram? Existem reacções químicas que produzem outras substâncias químicas?

Respostas (2)

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2017-11-15 13:06:31 +0000

As moléculas de drogas, mesmo quando armazenadas com segurança dentro de uma cápsula, dentro de um recipiente fechado, numa prateleira alta (espera-se), continuam expostas ao ambiente, e estão assim expostas a todos os processos e reacções químicas que nos rodeiam (para citar apenas alguns - oxidação, hidrólise, isomerização, polimerização, e mais). Dependendo do tipo de molécula do medicamento e dos seus grupos funcionais, a molécula pode sofrer todo o tipo de processos químicos que podem alterar a sua estrutura e propriedades.

Assim, os medicamentos (e os géneros alimentícios, como mencionado no comentário acima) degradam-se e decompõem-se com o tempo, sendo-lhes assim atribuída uma data de validade para indicar que, após um certo período de tempo, o fabricante do medicamento recomenda vivamente que se evite a utilização do produto.

Deve seguir-se uma observação importante: o prazo de validade refere-se a ** todo o produto farmacêutico** , ou seja, à sua formulação, e não apenas ao seu princípio activo. É absolutamente possível que o ingrediente activo permaneça estável durante muito tempo, mas algum ingrediente inactivo (excipiente) do comprimido (cápsula) terá sofrido alguma decomposição que pode tornar o produto ineficaz, ou pior ainda, tóxico.

Uma pesquisa rápida no Google por “decomposição do medicamento” ou “degradação do medicamento” produz muitos resultados úteis para leitura posterior. Para citar apenas alguns: Compreender a base química da estabilidade e degradação de medicamentos Degradação de medicamentos (Apresentação de Slideshare) Degradação farmacêutica (Apresentação de Slideshare)

E aqui está um artigo não científico que aborda a questão de outro ângulo: A data de validade do medicamento pode ser mais um mito do que um facto (também pode ser uma leitura interessante para si)

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2017-11-15 21:58:04 +0000

Ao lado da resposta muito detalhada do Don_S , gostaria de salientar algumas outras coisas: Pelo menos no meu país, as drogas não são apenas drogas químicas sintéticas. As drogas também podem ser biológicas ou conter outras substâncias químicas não sintéticas. Exemplos:

É difícil produzir em condições e embalagens tão esterilizadas que se garante que não ficará poluída durante décadas.

Outra razão poderá ser o facto de a duração de conservação ter sido testada/é conhecida por um período de tempo limitado e não poder ser garantida por um período de tempo mais longo.