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Qual é a importância da quantidade de ingrediente activo numa pomada?

Eu tenho uma pequena lata de pomada “Dr Chase” que tem provavelmente 40 anos de idade. Este material é espantoso. Na minha família guardamo-la para cortes e feridas particularmente teimosos ou difíceis, porque vai curar qualquer coisa. Recentemente, eu tinha algo na minha perna que a Polysporin não estava a ajudar - depois de uma semana de Polysporin duas vezes por dia, eu saí do Dr Chase e em dois dias foi melhor. É uma questão de lenda familiar que tem de conter radiação ou mercúrio ou algo assim porque não é como qualquer outra pomada.

Tanto quanto sei, já não é feita. Gostaria de substituir a minha lata e usá-la mais vezes, mas ainda não consegui encontrá-la. No entanto, consigo ler a parte de trás da lata muito bem e consiste em:

  • Óxido de Zinco, 18,6% p/p
  • Fenol, 0,59% p/p

  • Óxido de Zinco suspensões são fáceis de encontrar (creme de fraldas) mas não têm fenol. Eu descobri uma pomada canadiana (que conveniente, estou no Canadá) chamada Ozonol que contém 0,18% de fenol e 3,72% de óxido de zinco. Qual é a probabilidade de isto ser tão bom? O Dr. Chase é uma pequena lata de 2" de diâmetro, e usa-se muito pouco numa altura desta pomada muito espessa - é como um creme de fraldas. O Ozonal vem dentro de um tubo. Talvez pudesse usar mais de cada vez?

Será que o creme mais diluído é um substituto razoável para a pomada espessa?

Respostas (1)

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2015-06-13 10:28:33 +0000

Antes de responder à sua pergunta: 40 anos é muito tempo. A sua pomada deve ter uma data de validade. Não deve utilizá-lo para além dessa data. Não só essa qualidade microbiológica não pode ser garantida após tanto tempo (nem mesmo com fenol, que poderia tê-la preservado até certo ponto, mas não durante 40 anos), mas também a composição química pode ter mudado - tanto as substâncias activas como os excipientes podem ter sofrido várias reacções químicas - e ninguém pode dizer com certeza o que tem aí dentro agora.


Agora, sobre a sua pergunta: Quão importante é a quantidade de ingrediente activo numa pomada?_

Depende do ingrediente. A concentração é importante porque tanto a segurança como a eficácia/eficácia dependem disso. Alguns ingredientes têm uma gama muito ampla de concentrações em que se provou serem simultaneamente seguros e eficazes; outros têm uma gama muito restrita de concentrações em que devem/(são recomendados) ser utilizados; alguns estão algures no meio. Está a perguntar sobre uma pomada com menos concentrações de substância activa do que a que usou anteriormente, por isso a eficácia da “nova” pomada é o que lhe interessa.

Phenol

Phenol é usado como anti-séptico nas suas pomadas. A eficácia dos anti-sépticos depende de muitos factores, incluindo:

  • concentração
  • acidez (valor pH) da solução/médio/preparação
  • duração da exposição
  • tipo(s) e número de microrganismos presentes
  • presença de matéria orgânica (especialmente na formação de um biofilme)

Assim, a concentração é importante, mas existem outros factores a ter em conta.

Segundo Martindale, The Complete Drug Reference (34th edition), a monografia do Fenol:

Soluções aquosas até 1% são bacteriostáticas enquanto as soluções mais fortes são bactericidas.

Ambas as pomadas utilizadas contêm fenol em concentrações bacteriostáticas (inibe o crescimento de bactérias) e não bacteriocidas (mata bactérias).

Há várias pesquisas sobre uma MIC (concentração inibitória mínima) de fenol:

De acordo com Antisepticos e Desinfectantes: Actividade, Acção e Resistência G. McDonnell, A. D. Russell

Pulvertaft e Lumb (386) demonstraram que baixas concentrações de fenóis (0,032%, 320 μg/ml) e outros agentes (não fenólicos) lisados de culturas de E. coli, estafilococos e estreptococos

Da mesma fonte (com base nas referências 226 e 440 fornecidas nesse documento de investigação):

o MIC de fenol contra S. aureus, E. coli e P. aeruginosa é 2.000 μg/ml (que é 0,2%* )

Em Protecção das bactérias contra a toxicidade do fenol por imobilização em alginato de cálcio Heribert Keweloh, Hermann-Josef Heipieper, Hans-Jürgen Rehm utilizaram soluções de fenol tanto em 1 g/l (0,1%) como em 2 g/l (0. 2%) e inibiram o crescimento de algumas bactérias (embora estivessem a testar outra coisa e eu não conseguisse aceder a todo o artigo).

*Conclusão: a concentração de fenol na pomada está próxima ou acima das que encontrei nestas referências, e deve ser suficiente para exibir actividade bacteriostática se outras condições (tais como pH, lipofilicidade/hidrofilicidade da preparação, etc.) forem favoráveis. *

ZnO

O óxido de zinco é ligeiramente adstringente e é utilizado topicamente como aplicação calmante e protectora no eczema e em ligeiras escoriações, em feridas e para hemorróidas (Martindale).

É utilizado em concetrações até 50% (Deutscher Arzneimittel Codex - DAC), mas a literatura técnica não especifica uma concentração mínima em que deve ser utilizado.


Talvez eu pudesse usar mais de cada vez?

** Podias, mas não devias. Siga as instruções incluídas no folheto de informação ao doente.** (Utilizar mais provavelmente não melhoraria a eficácia de qualquer forma).


No final, se um produto for comercializado como medicina/droga no seu país, tem de ser submetido a procedimentos rigorosos antes de ser aprovado, ou seja, autorizado para venda.

_ Antes de os medicamentos serem autorizados para venda no Canadá, a Health Canada revê-os para avaliar a sua segurança, eficácia e qualidade. Os medicamentos incluem medicamentos sujeitos a receita médica e medicamentos não sujeitos a receita médica, desinfectantes e desinfectantes com alegações desinfectantes._

Principais para obterem autorização de comercialização, os fabricantes devem apresentar provas científicas substantivas da segurança, eficácia e qualidade de um produto, tal como exigido pela Lei e Regulamentos sobre Alimentos e Medicamentos.

De:

Têm uma base de dados de produtos, mas suponho que podem sempre ser contactados se tiverem perguntas ou preocupações relativas a um determinado produto no mercado canadiano.


Por favor note que é muito difícil (se não impossível) de comparar directamente as concentrações numa pomada (especialmente uma de base lipídica) e em água ou meio aquoso. O ónus final dos ensaios de eficácia recai sobre o fabricante; o ónus final de garantir que tais ensaios foram realizados e deram resultados suficientes à entidade reguladora responsável por um determinado mercado.


Referências:

  1. Sweetman SC (Ed), Martindale: A referência completa sobre medicamentos. Londres: Imprensa Farmacêutica. Versão electrónica, (34.a edição [2005]).
  2. Antiseptics and Disinfectants: Activity, Action, and Resistance ](http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/index-eng.php) Gerald McDonnell, A. Denver Russell, Clin Microbiol Rev. 1999 Jan; 12(1): 147-179.
  3. Protection of bacteria against toxicity of phenol by immobilization in calcium alginate Heribert Keweloh, Hermann-Josef Heipieper, Hans-Jürgen Rehm, Applied Microbiology and Biotechnology Setembro II 1989, Volume 31, Número 4, pp 383-389
  4. 4. Sítio Web oficial do Health Canada